Projeto de Lei n° 5358, de 2026

Autoria: Senador Astronauta Marcos Pontes (PL/SP)

Assunto: Economia e Desenvolvimento > Fiscalização e Controle da Atividade Econômica, Economia e Desenvolvimento > Ciência, Tecnologia e Informática, Meio Ambiente

Ementa: Institui o marco legal de biossegurança, de bioproteção e de gestão do risco aplicável a atividades que envolvam agentes biológicos, materiais biológicos e ativos associados.

O que é
A proposta estabelece um conjunto de regras gerais para prevenir, controlar e acompanhar riscos ligados ao uso de agentes biológicos e materiais biológicos em atividades de ensino, pesquisa, diagnóstico, assistência à saúde, produção e transporte. Além disso, cria obrigações para instituições públicas e privadas, como avaliar periodicamente o risco biológico, controlar acesso a instalações e sistemas, manter inventário e rastreabilidade de materiais, notificar incidentes relevantes e ter responsáveis e comissões internas de biossegurança e bioproteção.
O que diz o autor
As possíveis consequências da proposta incluem:
- Criação de uma base legal comum para tratar riscos biológicos que hoje não estão cobertos por normas específicas, permitindo regras mais completas e atualizáveis.
- Fortalecimento da biossegurança e da bioproteção em atividades científicas, de saúde e de produção, com maior proteção da saúde humana, animal, vegetal e do meio ambiente.
- Maior controle sobre informações sensíveis, dados genômicos, tecnologias e sistemas digitais ligados às ciências da vida, reduzindo o risco de acesso ou uso indevido.
- Melhoria da coordenação entre órgãos de saúde, meio ambiente, defesa, segurança pública, ciência e tecnologia, por meio de uma coordenação nacional multissetorial.
Gerado por inteligência artificial com revisão humana, a partir do Texto Inicial.

Situação Atual Em tramitação

Último local:
14/09/2026 - Plenário do Senado Federal (Secretaria Legislativa do Senado Federal)
Último estado:
14/09/2026 - AGUARDANDO DESPACHO

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Resultado apurado em 2026-10-17 às 05:52

Identificação:
PL 5358/2026
Autor:
Senador Astronauta Marcos Pontes (PL/SP)
Data:
14/09/2026
Descrição/Ementa
Institui o marco legal de biossegurança, de bioproteção e de gestão do risco aplicável a atividades que envolvam agentes biológicos, materiais biológicos e ativos associados.
Local:
Plenário do Senado Federal
Ação Legislativa:
Autuado o Projeto de Lei nº 5358/2026. O projeto vai à publicação. | Veja a tramitação
Identificação:
Avulso inicial da matéria
Autor:
Senado Federal
Data:
14/09/2026
Descrição/Ementa
-
Local:
Plenário do Senado Federal
Ação Legislativa:
Autuado o Projeto de Lei nº 5358/2026. O projeto vai à publicação. | Veja a tramitação
Data Documento oficial Ação legislativa
15/09/2026 Publicado no DSF Páginas 42-60 - DSF nº 152
Autuado o Projeto de Lei nº 5358/2026. O projeto vai à publicação.
Indexação:
CRIAÇÃO, LEI FEDERAL, REGULAÇÃO, SEGURANÇA, ATIVIDADE, PRODUÇÃO, MANIPULAÇÃO, ARMAZENAGEM, DISTRIBUIÇÃO, COMERCIALIZAÇÃO, UTILIZAÇÃO, AGENTE BIOLOGICO, MATERIAL BIOLOGICO, DEFINIÇÃO, PRINCIPIO JURIDICO, AVALIAÇÃO, CLASSIFICAÇÃO, RISCOS, CRITERIOS, GESTÃO, GOVERNANÇA CORPORATIVA, PESQUISA CIENTIFICA, INOVAÇÃO, TECNOLOGIA, COMPETENCIA, EXECUTIVO, COORDENAÇÃO, AMBITO NACIONAL, INVENTARIO, SISTEMA INTEGRADO, IDENTIFICAÇÃO, ACOMPANHAMENTO, PRODUTO BIOLOGICO, MEDIDA DE EMERGENCIA, RESPONSABILIDADE, REQUISITOS, ATUAÇÃO, INSTITUTO BIOLOGICO, INFRAESTRUTURA, CONTENÇÃO, INSTALAÇÕES, RESPONSABILIDADE CIVIL, RESPONSABILIDADE PENAL, RESPONSABILIDADE ADMINISTRATIVA, INFRAÇÃO, PROCESSO ADMINISTRATIVO, SANÇÃO
14/09/2026
PLEN - Plenário do Senado Federal
Situação:
AGUARDANDO DESPACHO
Ação:
Autuado o Projeto de Lei nº 5358/2026. O projeto vai à publicação.
Publicado no DSF Páginas 42-60 - DSF nº 152
PL 5358/2026
Avulso inicial da matéria
Última atualização de dados legislativos: 17/09/2026 16:01